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1. Produktbeschreibung:
1. Produkt-NameLiraglutide
2.appereance:White bis cremefarbenes kristallines Pulver
3. Molekulare Formel C172H265N43O51
4.CAS. Nr. 204656-20-2
5. Molekulargewicht 3751.20
6. Lagerung 2 ~ 8℃
2.Introduction:
Liraglutide(NN2211) ist ein lang-Actingglucagon-Like Peptid-1 Rezeptor Agonist, binden an dieselben Rezeptoren wie TheendogenousmetabolichormoneGLP-1 Stimulatesinsulinsecretion.
3.Specification:
Produktname: |
Liraglutid |
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Sequenz: |
H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu- Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys[N6-[N-(1-oxohexadecyl)-L-γ-glutamyl]- -Glu-Phe-Ile-Ala-TRP-Leu-Val-arg-Gly-arg-Gly-Oh |
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Los-Nr.: |
140601 |
Datum der Freigabe: |
2014-6-13 |
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Test |
Spezifikation |
Ergebnisse |
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Aussehen: |
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver oder Klumpen |
Weißes Pulver |
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Identität: |
3751.2±1.0 |
3751.1 |
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Reinheit (mittels HPLC): |
Mindestens 98,0 %; |
99.51% |
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Restliche Lösemittel: |
≤0.25%total; ≤0.1%Individual; ≤0.01%CH2CN |
Entspricht |
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Verwandten Peptid |
Insgesamt Verunreinigung ≤ 2,0 % Größte einzelne Verunreinigung ≤ 1,0 % |
TI = 0,41 % LSI = 0,25 % |
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Peptid-Inhalt: |
Nicht weniger als 85,0 % |
87.7% |
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Wasser (K.F): |
Nicht mehr als 5 % |
4.2% |
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Acetat-Säure: |
Nicht mehr als 10 % |
8.1% |
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Bakterielle Endotoxine |
Nicht mehr als 50IU/mg |
Entspricht |
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4. Funktion und Bedienung:
Typ-2-diabetes
Liraglutid verbessert Kontrolle Ofblood Glukose. Es reduziert Mahlzeit-relatedhyperglycemia(for 24 hours after administration) von Increasinginsulinsecretion (nur) bei Bedarf durch eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels, Verzögerung der Magenentleerung und Prandialglucagonsecretion zu unterdrücken.
Gemeinsam in unterschiedlichem Maße mit anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten hat Liraglutid Vorteile gegenüber herkömmlichen Therapien für Typ-2-Diabetes:
(1). Es wirkt in einer Glukose-abhängigen Weise, was bedeutet, dass es Insulin-Sekretion stimulieren wird, nur dann, wenn Blutzuckerspiegel sind höher als normal, Vermeidung von Andquot; Overshootandquot;. Infolgedessen zeigt es vernachlässigbares Risiko Ofhypoglycemia.
(2). Es hat das Potenzial für Inhibitingapoptosisand anregende Regeneration Ofbeta Zellen (gesehen in tierexperimentellen Studien).
(3). Es verringert Appetit und Gewichtszunahme, hemmt, wie in einem Kopf an Kopf-Studie Versusglimepiride gezeigt.
(4). Es senkt den Bloodtriglyceridelevels.
Fettleibigkeit
Liraglutid wurde als injizierbare Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und vermehrte körperliche Aktivität für chronische Gewichtskontrolle bei erwachsenen Patienten zugelassen. Die angegebenen Kriterien sind eine erste Body mass Index (BMI) von 30kg/m2 oder höher (adipös), oder 27kg/m2 oder größer (Übergewicht), in Anwesenheit von mindestens einem gewichtsbezogene Appetenzstörung Zustand (e.g.hypertension, Typ-2 Diabetes Mellitus oder Fettstoffwechselstörungen). Ende 2014 meldeten die Daten aus der SCALEandamp; #8482; Adipositas und Prädiabetes-Studie, was ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten, multinationalen Studie in nicht-diabetischen Menschen mit Übergewicht und nicht-diabetischen Menschen mit Begleiterkrankungen übergewichtig sind. In dieser Phase 3a Studie gab es 3.731 Teilnehmer auf die Behandlung mit Liraglutid 3mg oder Placebo randomisiert jeweils in Kombination mit Ernährung und Bewegung. Diejenigen, die die 56-Wochen-Studie abgeschlossen erreicht eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von 9,2 %, mit 3,5 % in der Placebogruppe verglichen werden.
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Frau Serein Yan
International Sales Department
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